Studien des DÖSAK
Studien des DÖSAK
Rekrutierende Studien
Neck dissection und Outcome bei Lippenkarzinomen (Neck dissection and Outcome in Lip Cancer, NOLC
Primäres Studienziel: Überprüfung eines Therapiealgorithmus zur Behandlung des regionalen Lymphabflussgebietes unter Berücksichtigung von Tumordicke und Grading bei Lippenkarzinomen (C00)
Studientyp: interventionelle, prospektive, 3-armige, multizentrische Studie
Einschlusskriterien:
histologisch gesichertes Plattenepithelkarzinom der Lippe
Primärer Endpunkt: Auftreten zervikaler Lymphknotenmetastasen
Sekundärer Endpunkt: Gesamtüberleben, krankheitsspezifisches Überleben, Lebensqualität
Studienleiter:Dr. Dr. K. Wermker, MKG Hornheide / Münster
Koordination:Dr. Dr. K. Wermker, MKG Hornheide / Münster
Kontakt: Dr. Dr. K. Wermker, MKG Hornheide / Münster
Kai.Wermker{bei}fachklinik-hornheide.de
Prospektive Untersuchungen zur rettungschirurgischen Therapie (Salvage Surgery) des Mundhöhlenkarzinoms (PROSS)
Studienziel: Analyse des Outcomes von Patienten nach rettungschirurgischer Sanierung eines Mundhöhlenkarzinoms
Studiendesgin: interventionelle, prospektive, einarmige, multizentrische Studie
Einschlusskriterien:
Lokoregionäres Rezidiv eines Mundhöhlen- oder Oropharynxkarzinoms mit gegebener funktioneller Resektabilität (Erhalt der Sprech- und Schluckfunktion), ohne kurative strahlentherapeutische Option
Ausschlusskriterien:
Nichtereichnbarkeit einer R0-Resektion
Primärer Endpunkt:
Gesamtüberleben
Sekundärer Endpunkt:
Rezidivfreies Überleben, Lebensqualität, Funktionalität
Studienleiter:Prof. K. Freier / Prof. J. Hoffmann, Heidelberg
Koordinator:Dr. S. Zittel, Heidelberg
Kontakt: Dr. S. Zittler, Heidelberg
sven.zittel{bei}med.uni-heidelberg.de
Etablierung eines begleitenden Rehabilitätions-Algorithmus bei Patienten des Euregionalen Comprehensive Cancer Center Aachen
Studienziel: Evaluation eines intensvierten Rehabilitationsalgorithmus von Krebspatienten
Studiendesgin: interventionelle, randomisierte, zweiarmige, monozentrische (geplant multizentrische) Studie
Einschlusskriterien:
Maligne Tumorerkrankung
Primärer Endpunkt: Auftreten subjektiv empfundener Komplikationen
Sekundärer Endpunkt:
Verweildauer, Fitness und subjektive Funktionseinschränkung nach 1-2 Monaten
Studienleiter:Dr. J. Steegmann / Dr. Dr. A. Bartella, UK Aachen
Kontakt: Dr. J. Steegmann, UK Aachen
jsteegmann{bei}ukaachen.de
Prospektive Untersuchung zur Rezidivfreiheit und Lebensqualität bei frühen Mundhöhlenkarzinomen nach chirurgischer Therapie mit mikrovaskulärer Rekonstruktion (PROCURE)
Studienziel: Analyse des Outcomes von Patienten nach bei frühen Mundhöhlenkarzinomen nach chirurgischer Therapie
Studiendesign: einarmige Beobachtungsstudie
Einschlusskriterien:
Mundhöhlenkarzinome Stadium I und II, operative Primärtherapie, Defektversorgung mit mikrochirurgischem Radialislappen
Primärer Endpunkt:
Überleben, Funktionalität, Lebensqualität
Studienleiter:Prof. K. Freier / Prof. J. Hoffmann, Heidelberg
Koordinator:Dr. Dr. D. Horn / Dr. J. Moratin, Heidelberg
Kontakt: Dr. Dr. D. Horn, Heidelberg
dominik.horn{bei}med.uni-heidelberg.de
Studieninitiativen:
Überprüfung der Machbarkeit (Feasibility) eines innovativen Therapiekonzepts in kurativer Intention bei der Behandlung des Mundhöhlenkarzinoms durch die neoadjuvante Radiatio mit besonderer Beachtung der entstehenden Toxizität (DÖSAK-Vorbestrahlungsstudie)
Studienziel: Überprüfung der Machbarkeit (Feasibility) eines innovativen Therapiekonzepts zur Behandlung des Mundhöhlenkarzinoms
Studiendesign: prospektive, multizentrische Kohortenstudie
Einschlusskriterien:
Plattenepithelkarzinom Mundhöhle, regional metastasiertes Stadium III und IV (cT2-4, cN1-2)
Endpunkte:
Feasibility, Toxizität, Safety, Outcome
Studienleiter:Prof. M. Ehrenfeld / Prof. Belka, München LMU
Koordinator:Dr. Dr. M. Tröltzsch, LMU
Kontakt: Dr. Dr. M. Tröltzsch, LMU
matthias.troeltzsch{bei}med.lmu.de
Functional Outcome in Terms of Suitability for Endosseous Implant Supported Dental Rehabilitation Using Virtual Planning, Template Assistance and Patient-Specifiv CAD/CAM Mandibular Reconstruction Plates (PSMRP) versus conventional surgery (PSMRP cohort study AO / DÖSAK)
Studienziel:
Vergleich sekundäre und primärer Vorgehensweise bei der Unterkieferrekonstruktion unter Berücksichtigung patientenspezifischer Implantate
Studiendesign: prospektive multizentrische Kohortenstudie
Einschluss Kriterien:
Plattenepithelkarzinom untere Mundhöhlenetage mit Notwendigkeit der Unterkiefer-Kontinuitätsresektion ≥ 4cm ohne Einbeziehen der Unterkiefermittellinie in die Resektion ohne Exartikulaition
Endpunkte:
(knöcherner) R-Status, Rezidive
Anzahl der Operationen bis zur dentalen Rehabilitation
Quality of life, prothetische Rehabilitation, Einfluss adjuvante Therapie
Studienleiter/Studienkoordinatior:
Prof. N.-C. Gellrich / Dr. R. Zimmerer, MH Hannover
Prof. C.-P. Cornelius, LMU München
Kontakt: Dr. R. Zimmerer, MH Hannover
Zimmerer.Ruediger{bei}mh-hannover.de
Keratozystische odontogene Tumoren (KZOT) – Outcome unterschiedlicher Therapieregime
Studienziel: Vergleich des Outcomes unterschiedlicher Therapieregime
Studientyp: prospektive multizentrische Beobachtungsstudie
Einschlusskriterien:
- Klinische und radiologische Verdachtsdiagnose KZOT
- Kliniktypische Therapiemaßnahme bei V.a. KZOT
- Histologie durch Baseler Pathologie (auch als Zweitbeurteilung)
Kontakt: Dr. Dr. H. Wieker, UKSH Kiel / Dr. L. Cohrs, UKSH Lübeck
Henning.Wieker{bei}uksh.de
Lena.Cohrs{bei}uksh.de